一、基本信息

　　中文名称: 硝酸异山梨酯片

　　英文名称：Isosorbide Dinitrate Tablets

　　汉语拼音：Xiaosuanyishanlizhi Pian

　　剂 型：片剂

　　规 格：5mg、10mg(国内片剂规格)

　　化 学 名：1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯

　　分 子 式：C6H8N2O8

　　分 子 量：236.14

　　CAS号：87-33-2

　　理化性质：本品为白色结晶性粉末;无臭;受热或受到撞击易发生爆炸。

　　原料药溶解度：本品在丙酮或三氯甲烷中易溶，在乙醇中略溶，在水中微溶。

　　二、药物适应症

　　冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭;肺动脉高压的治疗。

　　三、参比制剂：

　　PAP PHARM 公司的硝酸异山梨酯片有4个规格，5mg、10mg、20mg和30mg，FDA收载的30mg为参比制剂

　　VALEANT PHARMS NORTH 公司的硝酸异山梨酯片有5个规格，5mg、10mg、20mg、30mg和40mg，FDA收载的40mg为参比制剂。10mg、20mg和30mg停产退市。

　　AUXILIUM PHARMS INC 40mg为参比制剂。