一、基本信息

　　通用名称：阿莫西林胶囊

　　化学名:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

　　拼音名:AMOXILIN

　　英文名:AMOXICILLIN

　　CAS:No. 26787-78-0

　　分子式:C16H19N3O5S·3H2O

　　分子量:419.46

　　二、药物适应症

　　阿莫西林为半合成广谱青霉素类药，抗菌谱及抗菌活性与氨苄西林基本相同，但其耐酸性较氨苄西林强，其杀菌作用较后者强而迅速，但不能用于脑膜炎的治疗。半衰期约为61.3分钟。阿莫西林在酸性条件下稳定，胃肠道吸收率达90%，较氨苄西林吸收更迅速完全 ，除对志贺菌效果较氨苄西林差以外，其余效果相似。

　　三、已上市制剂相关情况

　　1、国内上市情况

　　国内阿莫西林胶囊共有200多个文号，有三种规格0.125g、0.25g和0.5g。

　　进口4个文号，均为香港公司。

　　2、国外上市情况

　　阿莫西林于1972年在英国上市，由Beecham制药厂(隶属于GSK)开发

　　美国在1974年上市，申请人GLAXOSMITHKLINE

　　日本最早在1975年上市

　　原研厂家为GSK

　　3、参比制剂选择

　　原研厂家在FDA的相关制剂已经退市。

　　参比制剂建议选择TEVA公司的250mg阿莫西林胶囊进行备案申请，等批准后申请进口。