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22 2020.02
科学有序精准开展新冠肺炎防控药品应急审批工作
国家药监局：科学有序精准开展新冠肺炎防控药品应急审批工作来源：中国医药报2月21日上午，国务院联防联控机制举行新闻发布会，介绍科技创新支撑疫情防控相关情况。国家药品监督管理局副局长陈时飞出席发布会并介..
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24 2019.01
关于发布《第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字﹝2017﹞42号）的要求，引导仿制药研发生产，提高公众用药可及性，我中心筛选出截至2018年10月前..
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24 2019.01
关于公开征求ICH《E8：临床研究的一般考虑》及《Q3C（R7）杂质：残留溶剂的..
为推动ICH指导原则在中国的转化实施，国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译ICH指导原则《E8：临床研究的一般考虑》及《Q3C(R7)杂质：残留溶剂的指导原则》，现对中文翻译稿公开征求意见。 ..