盐酸维拉帕米片一致性评价
时间:2019-01-10
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一、基本信息
通用名:盐酸维拉帕米片
化学名:α-[3-[[2-(3,4-二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基]-3,4-二甲氧基-α-异丙基苯乙腈盐酸盐
拼音名:YANSUANWEIAPAMIPIAN
英文名:VERAPAMIL HCL
CAS No.:152-11-4
分子式:C27H38N2O4·HCl
分子量:491.07
规格:40mg
二、药物适应症
1.心绞痛:变异型心绞痛;不稳定性心绞痛;慢性稳定性心绞痛。2.心律失常:与地高辛合用控制慢性心房颤动和 / 或心房扑动时的心室率;预防阵发性室上性心动过速的反复发作。3.原发性高血压。
三、参比制剂情况
日本橙皮书没有收载参比制剂。
参比制剂可选择GD SEARLE LLC公司在美国上市的40mg制剂进行备案,待国家批准后开展一致性评价工作。
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